排风险找短板守底线促发展

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目前，奉贤区药品生产企业（基地）数量居全市第二，高风险企业数量较多。为有效落实“四个最严”监管要求，把控药品质量风险，促进我区生物医药产业的健康发展，奉贤区市场监管局自年起将生产高风险产品、使用特药、日常管理状况不佳等六类共16家企业列为重点监管企业。3月17日下午，组织召开“排风险找短板守底线促发展”为主题的重点监管药品生产企业恳谈会，全面查找药品生产环节存在的质量安全风险。会议对监督检查中查见的有关16家企业影响药品质量安全的主要缺陷进行了逐一通报，要求各企业深刻分析原因，防止缺陷问题再次发生。各企业按照要求针对自身在药品质量管理中存在的问题、原因分析及整改措施逐一交流汇报。马金舟局长对药品生产企业提出三点要求：一是要结合习总书记“四个最严”要求，加强药品生产质量管理工作；二是要严格落实GMP要求，加强变更控制、偏差分析；三是切实做好缺陷问题的整改，制定有效的预防措施，全面杜绝药品质量风险，确保人民群众用药安全。预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇

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